Os revestidores de comprimidos estão a tornar-se cada vez mais importantes na produção farmacêutica: os comprimidos são a forma de dosagem oral mais importante na indústria farmacêutica e são frequentemente revestidos. Isto envolve a aplicação de uma película fina de um ou mais polímeros e outros excipientes funcionais (corantes ou humectantes) ao comprimido, que podem desempenhar uma variedade de funções.
Os comprimidos são revestidos para modificar a libertação do ingrediente ativo, para proteger o ingrediente ativo da luz ou da humidade ou para mascarar um sabor amargo na formulação do comprimido. Os comprimidos também são revestidos para melhorar a capacidade de deglutição.
O revestimento do ingrediente ativo está a tornar-se cada vez mais importante. São realizadas preparações combinadas e a combinação de dois ingredientes activos incompatíveis numa forma de dosagem. Além disso, podem também ser combinados diferentes perfis de libertação do mesmo ingrediente ativo. O núcleo contém o componente de libertação lenta e o revestimento do comprimido contém a dose inicial de libertação rápida. Por vezes, as abordagens de formulação consistem em até quatro tipos de película diferentes. Isto leva a longos tempos de processamento. Para desenvolver e produzir com sucesso tais formulações, a uniformidade do revestimento do comprimido é um requisito obrigatório.
Mistura, pulverização e secagem
No revestimento de comprimidos, a interação da mistura, pulverização e secagem é crucial. A mistura, a pulverização e a secagem devem ser realizadas simultaneamente e com as definições correctas, de modo a obter uma uniformidade de revestimento óptima.
Mistura:
É crucial um movimento uniforme e, acima de tudo, suave dos núcleos dos comprimidos sob os cones de pulverização. Os núcleos das pastilhas não devem ser sujeitos a tensões mecânicas excessivas para evitar danos.
L.B. Bohle (Ennigerloh) tem utilizado com sucesso um tambor de revestimento alargado (diâmetro de comprimento (L/D) > 1) com espirais de mistura soldadas há mais de 20 anos. As espirais de mistura asseguram uma mistura contínua e suave do leito de comprimidos. A mistura homogénea é alcançada após apenas alguns minutos e é mantida durante todo o tempo do processo. O leito de comprimidos plano reduz a pressão de fusão no leito de comprimidos. A orientação contínua das espirais de mistura significa que os comprimidos não são muito acelerados. Não ocorrem quebras e geminações de comprimidos.
Revestidor de comprimidos: geometria do tambor, design do braço de pulverização e tempo de revestimento reduzido
A geometria do tambor do revestidor de comprimidos BFC da L.B. Bohle cria uma grande superfície de pulverização no leito móvel de comprimidos. Isso significa que mais bicos de pulverização podem ser usados do que com tambores mais curtos, resultando em uma área de pulverização maior e maior rendimento de pulverização. Para além da suspensão de revestimento, o tipo de bico, o número de bicos e o espaçamento entre bicos são de particular importância.
L.B. Bohle oferece várias soluções para ajustar o espaçamento entre bicos, o ângulo de pulverização dos bicos e os parâmetros de pressão para atomização.
A proporção de massa de suspensão em comprimidos revestidos por película é geralmente 5-15% da massa do núcleo. Deve ser feita uma menção especial à espessura da película, que não é apenas importante para revestimentos de ingredientes activos, mas também deve ser uniforme para revestimentos de cor fina (protectores). Uma aplicação desigual da película dentro de um lote, por exemplo, leva a diferenças de cor que reduzem a qualidade do produto.
Em comparação com os revestidores de comprimidos convencionais com rácios L/D <1, os sistemas com tambores alargados permitem tempos de processo até 40% mais curtos devido a taxas de pulverização mais elevadas. Secagem
É crucial que seja garantida uma transferência óptima de energia e massa. Isto significa que a energia deve ser introduzida diretamente no leito da pastilha. O ar flui direta e calmamente para o leito de comprimidos e assegura eficazmente a secagem rápida da suspensão pulverizada. A periferia do aplicador ou a caixa não são aquecidos.
O fluxo de ar optimizado cria um padrão de pulverização calmo que reduz o efeito de secagem por pulverização. Os bicos de pulverização não são expostos ao fluxo de ar de alimentação e permanecem frios durante o processo de pulverização. Isto reduz os efeitos de secagem por pulverização a um mínimo e alcança uma uniformidade do revestimento de > 97% e melhor.
Estreia mundial na Interpack 2023 - Revestidor optimizado em termos de processo, tecnologia e equipamento de máquina
Os revestidores de comprimidos da L.B. Bohle estão firmemente estabelecidas no mercado há mais de duas décadas e são reconhecidas como tecnologicamente avançadas.
Graças a um intercâmbio intensivo com os clientes e à contínua pesquisa entre departamentos e otimização de processos, a L.B. Bohle conseguiu melhorar ainda mais a série BFC. Isto levou a melhorias nas áreas da tecnologia / equipamento da máquina, limpeza, facilidade de utilização e segurança, design higiénico e sustentabilidade. O objetivo é otimizar o processo de produção diário, tornando a produção não só mais flexível e rápida, mas também mais eficiente em termos de recursos e com uma uniformidade óptima.
Na área do equipamento das máquinas, o foco está num novo sistema de controlo de máquinas. A aplicação iFix permite a monitorização e o controlo dos processos. Como HMI (Human Machine Interface), o iFix fornece os elementos necessários para a operação. Além disso, são registados dados importantes, como o armazenamento de dados a longo prazo de valores medidos, alarmes e mensagens, bem como interfaces de dados para sistemas externos e gestão de receitas.
O revestidor de comprimidos BFC oferece a máxima flexibilidade, permitindo a realização de tamanhos de lote com um nível de enchimento entre 10 e 100%. Com um BFC 400, isto corresponde a tamanhos de lote de 65-650 litros.
L.B. Bohle redesenhou o bloco de bicos no BFC. O ajuste do bico em ângulo e distância é motorizado e automático. Para além disso, o bloco de bicos é agora mais fino e arredondado. Isto permite uma melhor monitorização do processo e facilita a limpeza.
Operação mais fácil e maior segurança
A L.B. Bohle implementou sugestões dos utilizadores em particular no novo sistema. A abertura e o fecho da porta lateral são agora suportados por cilindros pneumáticos, pelo que é necessária menos força. As sapatas de alimentação de ar são separadas, o que significa uma redução significativa do peso e um manuseamento mais fácil.
Os aspectos de segurança também foram tidos em conta. Os selos insufláveis são agora utilizados como padrão. A amostragem totalmente automática e o carregamento de comprimidos com a porta fechada aumentam a segurança do operador.
O painel de controlo foi redesenhado com um design higiénico e uma luz de estado integrada na parte frontal da máquina apoia a monitorização do processo.
Esvaziamento rápido e limpeza eficaz
Uma vez concluído o processo de revestimento, a máquina de revestimento é esvaziada de forma rápida, suave e completa, invertendo o sentido de rotação e ajustando a inclinação. Segue-se uma limpeza totalmente automática. Uma lança de limpeza adicional na parte inferior do sistema está agora integrada de série. Outras melhorias encurtam o tempo de limpeza e asseguram que o produto de limpeza sai rapidamente e sem resíduos.
Foco na sustentabilidade
Pela primeira vez, a L.B. Bohle oferece a opção de recuperação de calor no sistema de ventilação, o que minimiza significativamente o consumo de energia.
Um novo sistema de monitorização de energia para o fornecimento de energia da máquina de revestimento fornece às empresas de produção uma visão completa do seu próprio processo e consumo.
